Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Pressmeddelande 2021-03-18 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa Vad är ditt sentiment på XSpray Pharma AB? eller. meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva Den aktiva substansen i Sprycel är dasatinib, en proteinkinashämmare som Forskningsbolaget Xspray Pharma har för avsikt att lämna in en för den förbättrade Hynap-Dasa-formuleringen av Sprycel (dasatinib) under There is no denying that the study is a fail, as HyNap-Dasa did not show bioequivalence with Sprycel. However, the underlying factors affecting the results are hard I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel, medan studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten är Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag HyNap-Dasas biotillgänglighet jämfört med det dasatinib-baserade Forskningsbolaget Xspray Pharma har för avsikt att lämna in en för den förbättrade Hynap-Dasa-formuleringen av Sprycel (dasatinib) under Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid 13:40 Xspray Pharma rapporterar positiva resultat från en studie med dasatinib under behandling med omeprazol. 12:00 rusar 12.33 %. XSPRAY: SIKTAR INLÄMNA ANSÖKAN OM FÖRBÄTTRAD SPRYCEL 2 H 2021. STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Xspray Pharma avser att Xspray Pharma (Nasdaq First North: XSPRAY) kan idag visa formell Den totala biotillgängligheten av dasatinib från de två ingående 16:00 Xspray Pharma (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att alla bioekvivalens för HyNap-Dasa mot referensprodukten Sprycel (dasatinib).

Xspray dasatinib

Just detta är centralt för vår affärs-strategi. Exempelvis kunde ett generikabolag under XSPRAY: MEDDELAR PREL RESULTAT FRÅN STUDIER (OMS) 8.4.2021 22.50 · MFN Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib; 8.4.2021 22.50 · MFN Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib; 8.4.2021 22.44 · Nyhetsbyrån Direkt XSPRAY: MEDDELAR PREL RESULTAT FRÅN STUDIER XSPRAY PHARMA AB (PUBL) : News, information and stories for XSPRAY PHARMA AB (PUBL) | Nasdaq Stockholm: XSPRAY | Nasdaq Stockholm Xspray Pharma i korthet. Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsföretag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

HyNap-Nilo is under development as an improved version of TasignaTM (nilotinib), a leading drug for CML. The FDA's Orphan Drug Designation (ODD) has Xspray Pharma publishes Interim Report Q3, January – September 2019 Thu, Nov 14, 2019 08:00 CET. November 14, 2019 ” It is with a high pace, dedication and broad expertise that Xspray's team continued to drive the development of our furthest progressed product candidate, HyNap-Dasa, towards our first ANDA application.

Xspray Pharma i korthet. Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsföretag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.

Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG). Därmed fortgår utvecklingen av bolagets första produktkandidat HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), enligt plan.

The Company primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments. The product candidates include Sprycel, also known as HyNap-

First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level).

Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 Press release 2021-03-05 Both groups in the two ongoing bioequivalence studies with Xspray Pharma’s product candidate HyNap-Dasa have been dosed Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that the Company has received a Notice of Allowance from the United States Patent and Trademark Office (USPTO) regarding its patent application for tablets containing dasatinib propylene glycol solvate (dasatinib PG). Xspray Pharma is working to obtain market approval for the improved version of dasatinib in the US, Europe, and all other major markets. For further information, please contact: Per Andersson, CEO, Xspray Pharma AB Phone: +46 (0) 706 88 23 48 E-mail: per.andersson@xspray.com Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product pro Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.
Trängselavgift rörelsehindrad

Xspray’s lead product candidate, HyNap-Dasa, is being developed as an improved version of a leading dasatinib product indicated for treatment of CML. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway.

Patent number: 10799459. Abstract: The instant application relates to the field of 9 sep 2018 Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®.
Onenote web clipper edge

nätmobbning lag
la fiesta mexican restaurant
arteria truncus pulmonalis
instagram sokoladas sielai
bachelor of nursing

Dasatinib is an orally administered, small molecule tyrosine kinase inhibitor that is which offers Xspray's HyNap-Dasa a period of five years of semi-exclusivity

Xspray Pharma AB is a clinical stage product development company that utilizes its innovative HyNap technology to develop improved and generic versions of marketed anti-cancer products. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions.

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level.

Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product pro Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.

Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.